कोवैक्सीन के 2-18 साल के बच्चों पर इमर्जेंसी यूज की दी जाए मंजूरी: एक्सपर्ट पैनल

कंपनी ने सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन के पास दोनों चरण के नतीजे जमा कराए थे, ताकि अक्टूबर से इमर्जेंसी यूज ऑथराइजेशन मिल सके

देश की सेंट्रल ड्रग अथॉरिटी के एक्सपर्ट पैनल ने भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को आपातकालीन स्थितियों में दो से 18 साल उम्र के बच्चों को लगाए जाने की मंजूरी देने का सुझाव दिया है. हैदराबाद की भारत बायोटेक ने बच्चों के लिए तैयार की गई कोविड वैक्सीन के तीन में दो ट्रायल कर लिए हैं.

कंपनी ने सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) के पास दोनों चरण के नतीजे जमा कराए थे, ताकि इस महीने की शुरुआत से इमर्जेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) मिल सके. कोविड-19 की सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमिटी (SEC) ने डेटा की जांच कर के सोमवार को अपना सुझाव पेश किया.

SEC ने कहा, ‘काफी विचार करने के बाद कमिटी ने दो से 18 साल के बच्चों को आपातकालीन स्थिति में वैक्सीन लगाए जाने की मंजूरी दिए जाने का सुझाव दिया है. इसमें कुछ शर्तें लागू होंगी.’

कमिटी के सुझाव ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) के सामने पेश किए गए हैं. भारत बायोटेक ने होम विरियोन (Whole Virion), इनएक्टिवेटेड कोरोना वायरस वैक्सीन (BBV152) को इमर्जेंसी इस्तेमला के लिए मार्केट ऑथेराइजेशन दिए जाने का प्रस्ताव पेश किया था. साथ में उसने फेज 2/3 क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे भी पेश किए थे, जिनमें इंटरिम सेफ्टी और इम्यूनोजेनेसिटी के डेटा शामिल थे.