COVAXIN: तमाम सवालों के बीच अपनी वैज्ञानिक प्रतिबद्धता को साबित करते हुए भारत बायोटेक अपने COVAXIN के सभी शोध अध्ययनों का पूरा डेटा साझा किया है.
कोवैक्सीन के संबंध में भारत बायोटेक ने पिछले 12 महीने के 9 दस्तावेजों को पब्लिश किया है. इन पब्लिकेशन में फेज 1, फेज 2 के पूरे और फेज 3 के आंशिक डेटा शामिल हैं.
पिछले 12 महीने में 9 पब्लिकेशन को सार्वजनिक किया है. जिसमें फेज वन और टू के सभी डेटा के साथ साथ फेज थ्री ट्रायल के अब तक के आंकड़े हैं.
डेटा और पारदर्शिता के लिए अपनी वैज्ञानिक प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करते हुए, भारत बायोटेक अपने कोवैक्सीन भारत के पहले स्वदेशी कोविड-19 वैक्सीन के सभी शोध अध्ययनों का पूरा डेटा साझा किया है.
फेज 1 और फेज 2 के लिए संपूर्ण डेटा, और फेज 3 परीक्षणों के लिए आंशिक डेटा की भारत में नियामकों द्वारा पूरी तरह से जांच की गई है.
सहकर्मी समीक्षा के लिए समय पर दृष्टिकोण में, कंपनी ने केवल बारह महीनों की अवधि में पांच विश्व स्तर पर प्रतिष्ठित सहकर्मी-समीक्षा पत्रिकाओं में कोवैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर नौ शोध अध्ययन प्रकाशित किए हैं.
कोवैक्सीन कोरोनावायरस को पूरी तरह से निष्क्रिय करने वाली वैक्सीन है. यह भारत में मानव नैदानिक परीक्षणों से डेटा प्रकाशित करने वाला पहला और एकमात्र है.
यह इकलौता है जिसके पास उभरते हुए रूपों पर डेटा है. यह भारतीय आबादी में प्रभावशाली डेटा रखने वाला पहला और एकमात्र कोविड-19 वैक्सीन भी है.
टीके के विकास के दौरान प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में प्रयोगशाला में पशुओं में वैक्सीन लगाने का परीक्षण शामिल है. भारत बायोटेक ने तीन प्रीक्लिनिकल अध्ययन पूरे किए. पत्रिका सेलप्रेस में प्रकाशित हुए हैं.
कोवैक्सीन के फेज 1 (वैक्सीन की सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आंकलन करने और सही खुराक निर्धारित करने के लिए किया गया) और फेज 2 क्लिनिकल परीक्षण (सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए वैक्सीन की क्षमता का आंकलन करने के लिए किया गया) पर अध्ययन प्रकाशित किए गए हैं.
कोवैक्सीन के वेरिएंट के न्यूट्रलाइजेशन पर अध्ययनों का पूरा डेटा पहले से ही बायोरेक्सिव, क्लिनिकल इंफेक्शियस डिजीज और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन के पीयर-रिव्यू जर्नल में प्रकाशित किया गया है.
बीटा और डेल्टा वेरिएंट (क्रमशः बी.1.351 और बी.1.617.2) के न्यूट्रलाइजेशन पर अध्ययन बायोरेक्सिव में प्रकाशित हुआ है और बी 1.1.28 संस्करण पर जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में अध्ययन, जबकि बी.1.617 संस्करण पर अध्ययन प्रकाशित किया गया है.
अल्फा संस्करण (बी.1.1.7) क्रमशः क्लिनिकल संक्रामक रोग और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में प्रकाशित हुए हैं. कंपनी जल्द ही अंतिम विश्लेषण से तीसरे चरण के परीक्षण डेटा को सार्वजनिक करेगी.
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