भारत बायोटेक: जुलाई में CDSCO को मिलेगी कोवैक्सीन के तीसरे चरण के ट्रायल की जानकारी

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Bharat Biotech: कोविड-19 रोधी स्वदेशी वैक्सीन ‘कोवैक्सीन’ बनाने वाली कंपनी भारत बायोटेक ने जानकारी दी है कि टीके के तीसरे चरण का ट्रायल डाटा CDSCO को जुलाई में सौंपा जाएगा. इसके बाद इंडस्ट्री की दूसरी कंपनियां द्वारा इसकी समीक्षा में दो से चार महीने का समय लग सकता है.

भारत बायोटेक में कोविड-19 वैक्सीन के प्रोजेक्ट लीड रशेस एला ने कई ट्वीट में जानकारी दी है कि कोवैक्सीन के तीसरे चरण के क्लनिकल ट्रायल का डाटा और कारगर क्षमता की जानकारी ट्रायल कराने वाली संस्था IQVIA सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (CDSCO) को जुलाई में भेजेगा. उन्होंने अपने ट्वीट में कहा है कि CDSCO को जानकारी देने के बाद ही डाटा प्री-प्रिंट में जाएगा जिसपर समीक्षा में सह-कंपनियां और एक्सपर्ट्स 2 से 4 महीने का समय लगा सकते हैं.

एला ने कहा कि निष्पक्ष ट्रायल के लिए IQVIA ट्रायल का डाटा सीधे CDSCO को ही देता है, भारत बायोटेक (Bharat Biotech) और ICMR को ये जानकारी पहले नहीं दी जाती. उन्होंने कहा कि तीसरे चरण के ट्रायल पर ये 10वीं रिपोर्ट होगी.

Ph 3 Timelines and reasons to trust the process: Largest efficacy trial conducted in the developing world (sample size=25,800). The last volunteer was vaccinated in Mid March. Mandatory CDSCO/FDA requirement of a 2-month safety follow-up for all volunteers landed us in Mid May⬇️

— Dr. Raches Ella (@RachesElla) June 9, 2021

कितने लोगों पर हुआ ट्रायल?

एला के मुताबिक तीसरे चरण के ट्रायल में कुल 25,800 लोगों ने हिस्सा लिया. उन्होंने कहा कि मार्च के मध्य में आखिरी पार्टिसिपेंट को टीका लगाया गया था. FDA और CDSCO के मुताबिक दूसरे डोज के दो महीने बाद तक का फॉलो-अप लिया जाता है. मई के मध्य तक अधिकतर डाटा क्वालिटी चेक और एनालिसिस के लिए हासिल हुआ है.

वहीं, दूसरी ओर, कंपनी की जॉइंट मैनेजिंग डायरेक्टर सुचित्रा एला ने अलग ट्वीट में कहा है कि कोवैक्सीन कुल 28 शहरों के प्राइवेट अस्पतालों तक पहुंच चुकी है.

Covaxin sent to private hospitals 😷🧼↔️💉🇮🇳🙏🏼 https://t.co/HfUlUfR1wx pic.twitter.com/mI1pVMx2OJ

— suchitra ella (@SuchitraElla) June 9, 2021

वैक्सीन के ऑर्डर बढ़े

केंद्र सरकार ने मंगलवार को कहा कि उसने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के नई टीका नीति की घोषणा करने के बाद कोविड-19 रोधी टीकों-कोविशील्ड और कोवैक्सीन की 44 करोड़ खुराकों के लिए ऑर्डर दिया है.

इस संबंध में एक अधिकारी ने बताया कि राष्ट्रीय कोविड टीकाकरण कार्यक्रम के दिशा-निर्देशों में बदलाव की कल प्रधानमंत्री द्वारा घोषणा किए जाने के बाद केंद्र ने सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इंडिया को कोविशील्ड की 25 करोड़ खुराक तथा भारत बायोटेक को कोवैक्सीन की 19 करोड़ खुराकों के लिए ऑर्डर दिया है.

उन्होंने कहा, ‘इसके अतिरिक्त, दोनों कोविड रोधी टीकों की खरीद के लिए 30 प्रतिशत अग्रिम राशि सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक को जारी कर दी गई है.’’